Máquina unitaria OEM TENS|Hardware de doble-canal|TOP-RANGO
Máquinas unitarias B2B de doble-canal TENS. Diseñado con transformadores elevadores-discretos y control MCU independiente para ofrecer neuromodulación estable en miliamperios sin degradación del voltaje entre-canales.
Descripción general del producto
Esta máquina de unidad TENS es un generador de impulsos eléctricos de doble canal-de grado clínico-diseñado para la neuromodulación transdérmica y la activación del dolor. Funciona convirtiendo la energía de la batería de CC de bajo-voltaje en pulsos terapéuticos precisos y de alto-voltaje dirigidos al sistema nervioso periférico. Sin pasar por las arquitecturas de circuitos-compartidos-de nivel básico, este hardware utiliza un aislamiento de energía discreto para cada canal de salida para mantener la fidelidad exacta de la forma de onda bajo diferentes cargas biológicas. Suministramos estas plataformas PCBA sin marca y unidades de hardware completamente ensambladas a marcas de salud digital, distribuidores de equipos médicos y redes de fisioterapia.
Descripción Técnica/Ingeniería
La carcasa del hardware está-moldeada por inyección a partir de polímero ABS-de grado médico-resistente a impactos. La arquitectura interna se basa en una placa de circuito impreso rígida con tecnología de montaje en superficie (SMT) ensamblada dentro de nuestra base de producción de Zhejiang. Para generar corrientes terapéuticas, la unidad de microcontrolador principal (MCU) acciona transformadores elevadores-independientes para cada canal. Esta separación física del hardware significa que al ajustar la intensidad en el Canal 1 se aplica una caída de voltaje cero o interferencia de frecuencia al Canal 2. La interfaz de usuario se conecta a través de teclados tipo pastilla de carbono-conductor o interruptores de domo táctiles clasificados para 100 000 ciclos de actuación. La producción básica B2B exige una cantidad mínima de pedido (MOQ) de 3000 unidades para colores de carcasa personalizados y modificaciones de firmware.
Características clave
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Aislamiento de canal dual-discreto
Los estimuladores de nivel bajo-utilizan un único transformador de potencia dividido en dos canales. Cuando un paciente aumenta la carga de miliamperios (mA) en una almohadilla, el circuito extrae energía de la almohadilla secundaria, provocando una fluctuación peligrosa en la intensidad de la estimulación. Este diseño de PCB asigna un transformador elevador dedicado-a cada conector de salida. Las vías eléctricas permanecen física y lógicamente aisladas. El canal A puede ofrecer un pulso continuo de alta frecuencia de 100 Hz, mientras que el canal B genera de forma independiente un patrón de ráfaga de 2 Hz, con cero interferencias o consumo de energía parásito.
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Regulación de carga dinámica MCU
La piel humana no es una resistencia estática; La impedancia epidérmica cambia constantemente durante una sesión de terapia de 30-minutos debido a la activación de las glándulas sudoríparas y la dilatación capilar. Los primitivos diales analógicos TENS experimentan una deriva de voltaje a medida que cae la resistencia de la piel, lo que provoca que la corriente aumente y choque al paciente. Esta máquina depende de una MCU activa que monitorea continuamente el bucle de salida. Regula dinámicamente el voltaje basándose en retroalimentación de impedancia en tiempo real, bloqueando la corriente de salida estrictamente a la configuración programada por el usuario y evitando picos de mA no calibrados.
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Generación de forma de onda bifásica asimétrica
La corriente continua (CC) que pasa continuamente en una dirección provoca una acumulación de iones positivos y negativos debajo de las respectivas almohadillas de los electrodos, lo que provoca graves quemaduras electroquímicas en la piel. Este generador está programado para generar una onda cuadrada bifásica asimétrica. Empuja una fuerte explosión de electrones en la fase positiva para desencadenar el potencial de acción del nervio, luego inmediatamente invierte la polaridad con una fase negativa de menor-amplitud y mayor-duración. Esta inversión matemática exacta equilibra la carga eléctrica neta a cero, eliminando los iones de la superficie de la piel y permitiendo horas de funcionamiento continuo sin daño epidérmico.
Aplicaciones
Postrehabilitación quirúrgica ortopédica-
Recetado por fisioterapeutas para el dolor periférico continuo después de una artroplastia de rodilla o reparación del manguito rotador.
Manejo de la ciática crónica
El despliegue de doble-canal permite a los pacientes sujetar la columna lumbar L4/L5 y al mismo tiempo estimular el tracto del nervio ciático descendente en la pierna.
Farmacias minoristas de venta libre
Hardware transdérmico listo-con aprobación 510(k) de venta libre de la FDA para mercados de salud digital-directos-de consumo.
OEM y etiqueta privada
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Modificación de firmware:Modificamos el código MCU C-directamente. Los clientes OEM pueden dictar programas preestablecidos-específicos (por ejemplo, bloquear el ancho y la frecuencia del pulso en ciclos secuenciales patentados), modificar la interfaz de usuario de la pantalla de matriz de puntos-LCD y personalizar la pantalla de inicio-.
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Enrutamiento logístico:El ensamblaje de placas SMT, la actualización del firmware y el moldeo por inyección se ejecutan en nuestra base industrial de Zhejiang. Entrega final de PCBA-en el ensamblaje, calibración de botones de interfaz de usuario y ruta de kit de cajas minoristas a través de nuestro centro de Vietnam, aislando los productos electrónicos médicos terminados de aranceles de importación B2B específicos antes de enviarlos a Norteamérica o Europa.
Certificaciones
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Seguridad Eléctrica:Probado y validado según IEC 60601-1 (Seguridad general de equipos eléctricos médicos) e IEC 60601-1-2 (Compatibilidad electromagnética), lo que confirma que el hardware no emite interferencias de RF y funciona de forma segura cerca de otros monitores clínicos.
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Regulador :Manufacturing QMS opera bajo estrictos marcos MDSAP. La arquitectura del producto respalda la rápida adopción por parte del cliente de las autorizaciones FDA Clase II 510(k) y el marcado CE MDR de la UE.
Preguntas frecuentes
P: ¿Por qué la salida de la máquina se siente más débil cuando la batería cae por debajo del 30 %, incluso si la MCU indica que está configurada en 50 mA?
R: Generar una corriente de 100 mA a través de una carga de piel humana de 500 - ohmios requiere un pico de voltaje momentáneo de aproximadamente 50 voltios. Los transformadores elevadores internos utilizan en gran medida la celda de la batería de CC para lograr esto. Cuando la capacidad de la batería cae por debajo de los umbrales de voltaje críticos, las celdas sufren una caída de voltaje bajo cargas transitorias elevadas. El transformador no logra alcanzar la salida máxima de 50 V, lo que significa que la carga real de miliamperios entregada cae, a pesar de que la MCU continúa mostrando la configuración objetivo.
P: ¿Se puede modificar esta arquitectura TENS PCBA para que funcione como una unidad EMS (estimulación muscular eléctrica)?
R: Sí. Los componentes de hardware (transformadores, MOSFET y MCU) son idénticos. La divergencia está puramente en el firmware. TENS requiere frecuencias de pulso continuas para detectar las señales de dolor. El EMS requiere un ciclo de trabajo de "contracción y relajación" (p. ej., 5 segundos encendido, 10 segundos apagado) para tetanizar físicamente las fibras musculares sin causar fatiga. Simplemente instalamos un perfil de código C- operativo diferente en la MCU durante el proceso de ensamblaje SMT.
Las marcas de salud digital y los distribuidores de dispositivos médicos pueden solicitar esquemas de PCBA y cronogramas de modificación del firmware.
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Presupuesto
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Nombre del dispositivo |
decenas-808 |
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Fuentes de energía |
Batería de iones de litio- de 3,7 V |
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Fuente de alimentación |
Entrada: 100-240 VCA, 50/60 Hz, 0,2 A; Salida: 5 V CC, 300 mA |
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Canal de salida |
Doble canal |
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Forma de onda |
Pulso de onda cuadrada-bifásico |
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Corriente de salida |
Máx. 120mA (con carga de 500 ohmios) |
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Intensidad de salida |
0 a 40 niveles, ajustable |
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Modo de tratamiento |
Modo TENS, EMS y MASAJE |
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Número de programas |
26 programa |
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frecuencia del pulso |
2 Hz ~ 120 Hz |
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Ancho de pulso |
50us ~ 300us |
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tiempo de tratamiento |
5 minutos ~ 90 minutos |
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Condiciones de funcionamiento |
5 grados C a 40 grados C con una humedad relativa del 15% al 93%, |
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Condición de almacenamiento |
-10 grados C a 55 grados C con una humedad relativa del 10%- |
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Dimensión |
109*55*18 mm (largo x ancho x alto) |
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Peso |
Alrededor de 73g |
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Apagado automático |
1 minuto |
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Clasificación |
Pieza aplicada tipo BF, equipo de alimentación interna, IP22 |
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Tamaño de la almohadilla de los electrodos |
40x40mm, cuadrado |
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Precisión de salida |
Se permite un error de ±20 % para todos los parámetros de salida. |






