Electrodos de diagnóstico planos

Electrodos de diagnóstico planos al por mayor para ECG de 12-derivaciones en reposo. Diseñado con matrices planas Ag/AgCl serigrafiadas e hidrogeles conductores para una compensación de CC inferior a 5 mV.

Estos electrodos de diagnóstico planos funcionan como interfaces de sensor de potencial biológico-de un solo-bajo-perfil y de un solo uso, diseñadas explícitamente para diagnósticos de ECG de 12- derivaciones en reposo a corto plazo-, exámenes cardíacos para pacientes ambulatorios y hardware de ECG portátil. La captura de ondas de despolarización cardíaca a nivel de microvoltios- (de 0,5 mV a 5 mV) durante rápidos procedimientos de diagnóstico en reposo de 10- segundos requiere una hidratación instantánea y uniforme de la piel sin la inercia mecánica de los pesados ​​broches de presión de acero inoxidable. Diseñado para conexiones de pinza de cocodrilo-o de pinza de cocodrilo-, este sensor plano reemplaza los conectores rápidos tradicionales con una lengüeta conductora extendida, lo que elimina el apalancamiento del peso del cable-que separa el electrodo de la piel. La arquitectura integra un elemento plano serigrafiado-de plata/cloruro de plata-(Ag/AgCl) acoplado con un hidrogel conductor ultrafino, logrando un acoplamiento eléctrico instantáneo de baja impedancia (<80Ω at 10Hz). We manufacture these sterile-ready planar blanks for diagnostic equipment distributors, clinic supply stockists, and EKG machine OEMs.

La fabricación industrial de electrodos de diagnóstico planos combina serigrafía de rollo{0}}a-rollo continuo, curado térmico en túnel y laminación de hidrogel con matriz ranurada-de precisión. Una red de película de poliéster (PET) de 100 µm de grado óptico- se alimenta a través de impresoras de pantalla giratorias de múltiples-cabezales que depositan una capa de precisión de tinta conductora funcionalizada de cloruro de plata/-plata (Ag/AgCl) sobre el área de contacto de la pestaña y la huella del sensor. La tinta impresa se cura dentro de túneles térmicos multi-zona para bloquear el potencial electroquímico de media-celda (Eº=+0.222V). Se recubre una cinta continua de hidrogel de poliacrilamida iónica de baja-impedancia-sobre el área de detección activa, dejando la pestaña del conector al descubierto para una fijación limpia del clip. Las troqueladoras-rotativas-de alta velocidad estampan conjuntos de tarjetas rectangulares montadas en tarjetas de liberación de PET siliconadas. Los lotes terminados se empaquetan dentro de bolsas de aluminio Zero-MVTR AL/PE según los estándares de sala limpia ISO 13485, lo que exige un umbral de pedido mínimo de 500 000 unidades.

• Arquitectura plana-de ajuste cero (eliminación de artefactos de movimiento de peso-de alambre)

  Los electrodos de diagnóstico tradicionales cuentan con un perno metálico elevado que agrega perfil vertical y masa. Cuando 10 o 12 cables conductores pesados ​​cuelgan de estos pernos durante los ECG en reposo, la tensión del cable crea una palanca mecánica que aleja el electrodo de la piel, provocando ruido de contacto y picos en la línea de base. Nuestro electrodo de diagnóstico plano reemplaza el perno metálico con una pestaña conductora de Ag/AgCl extendida y ultraligera. Las pinzas de cocodrilo se colocan al ras del cuerpo del paciente, eliminando el apalancamiento vertical, reduciendo los artefactos de movimiento y preservando un trazo de ECG plano y estable.

   

• Hidrogel iónico de alta-movilidad (hidratación instantánea de la piel por debajo de 80 ohmios)

  Los diagnósticos de ECG en reposo en clínicas de cardiología concurridas requieren un bloqueo instantáneo de la señal sin necesidad de mucho tiempo-de preparación de la piel ni de abrasión con alcohol. Los geles secos o de alta-viscosidad tardan unos minutos en romper la resistencia del estrato córneo. Formulamos nuestro hidrogel de electrodo plano con un sistema portador de cloruro alcalino de alta-movilidad optimizado para una baja impedancia del eje Z-(<80Ω at 10Hz). Upon application, the soft gel instantly floods the micro-crevices of the skin, lowering contact impedance within 2 seconds and allowing technicians to run 12-lead recordings immediately upon clip attachment.

   

• Balanza electroquímica con compensación sub-CC de 5 mV (aislamiento de onda P-cristalina-transparente y segmento ST)

  La interpretación diagnóstica precisa de la elevación del segmento ST-(detección de IM) y la morfología sutil de la onda P-requiere una distorsión inicial cero. Las impurezas en la tinta conductora impresa generan voltajes de compensación galvánicos que desplazan la línea base del ECG a lo largo de la pantalla del monitor. Nuestra tinta Ag/AgCl serigrafiada-se somete a un equilibrio estequiométrico de precisión, manteniendo el voltaje de compensación de CC posterior a la desfibrilación estrictamente por debajo de 5 mV. Esta pureza electro-química mantiene una línea de base plana y sólida como una roca-, lo que permite a los cardiólogos evaluar cambios isquémicos sutiles sin interferencias de artefactos-falsos positivos.

• Embalaje de tarjeta de barrera Zero-MVTR:Los hidrogeles de diagnóstico planos son delgados y vulnerables a la evaporación si se exponen al aire. Los electrodos completos se montan en tiras de 10-piezas en tarjetas de liberación de PET y se sellan en bolsas de aluminio pesadas de AL/PE con sellados térmicos sólidos de 8 mm, lo que mantiene la tasa de transmisión de vapor de humedad (MVTR) cerca de cero para garantizar una vida útil de 24 meses.

• Resiliencia logística transnacional:La impresión de rollo{0}}a-ag/AgCl, la laminación en gel y el curado térmico se ejecutan de forma nativa dentro de nuestras instalaciones principales en China. Ruta de corte de tarjetas de precisión de alta-velocidad, inspección de control de calidad y sellado automatizado de bolsas a través de nuestro centro de Vietnam, protegiendo las redes globales de adquisiciones B2B de los aranceles comerciales regionales de componentes médicos.

• Autorización ANSI/AAMI EC12 e ISO 10993:Los lotes de electrodos curados se someten a pruebas continuas por lotes según los requisitos de rendimiento eléctrico ANSI/AAMI EC12, así como los límites de ISO 10993-5 (Citotoxicidad Grado 0) e ISO 10993-10 (Índice de irritación dérmica primaria <0,1), lo que confirma cero sensibilización de la piel durante los procedimientos de diagnóstico.

• Fabricación de salas blancas certificada por MDSAP:Las bahías de impresión, laminación de gel y embolsado funcionan estrictamente según los marcos normativos ISO 13485:2016 y MDSAP, y ofrecen una serialización ininterrumpida de lotes-desde tintas plateadas en bruto hasta palés de envío salientes.

Los grupos de adquisiciones de cardiología, los distribuidores de clínicas ambulatorias y los fabricantes de equipos originales de máquinas de electrocardiógrafos pueden solicitar informes de pruebas eléctricas ANSI/AAMI EC12, hojas de datos de voltaje de compensación de CC y tarjetas de muestra de evaluación sin marca.

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