Almohadillas de desfibrilación DEA|Descarga bifásica de alta-energía|TOP-RANGO
Datos técnicos de los electrodos de retorno del DEA. Evaluado para estabilidad de pulso de 360J, deriva de impedancia de 24 meses y cumplimiento de AAMI DF80. Compatible con protocolos Philips, Zoll y Medtronic.
Descripción general del producto
Estos electrodos son la ruta de retorno conductiva para formas de onda bifásicas exponenciales truncadas (BTE) utilizadas en desfibrilación externa y estimulación externa. Funcionan como una interfaz de alta-corriente (hasta 360 J) entre la etapa de salida del desfibrilador y la cavidad torácica del paciente.
Características clave
Lógica de envejecimiento de gel y deriva de impedancia
El hidrogel es un polímero-a base de agua. Durante 24 meses, las moléculas de agua migran a través de la bolsa de aluminio PET/AL/PE. Medimos la tasa de transmisión de vapor de humedad (MVTR) de nuestros envases para garantizar que la impedancia de salida de la bolsa-of-se mantenga por debajo de 3 ohmios al final del ciclo de 2 años. Si el contenido de agua cae un 15%, la almohadilla no pasa la prueba de descarga AAMI DF80.
Distribución de carga térmica (360J)
Durante una descarga de 360-julios, la energía debe distribuirse por toda la superficie de 135 cm2. Utilizamos grabado controlado por computadora para el sustrato de lámina para evitar esquinas afiladas o "islas" en la ruta conductora. Esto mantiene uniforme la densidad de corriente y evita que la temperatura de la piel exceda los 45 ° C durante el pulso de descarga.
Estabilidad mecánica bajo RCP
Las compresiones torácicas crean una fuerza lateral significativa sobre el electrodo. Ajustamos la densidad de enlaces cruzados-del hidrogel para proporcionar una alta resistencia al corte. La almohadilla permanece en pleno contacto con la piel a pesar de las 100-120 compresiones por minuto requeridas por los protocolos ACLS.
Aplicaciones
- Desfibrilación de acceso público (PAD):Despliegue en unidades externas automatizadas (DEA) para uso en espera.
- Servicios Médicos de Emergencia (EMS):Estimulación y desfibrilación de alta-frecuencia en entornos de campo.
- UCI/ER del hospital:Estimulación en espera para el tratamiento de bradicardia y paro cardíaco agudo.
OEM y etiqueta privada
Ofrecemos fabricación a nivel de componentes-en China y Vietnam.
- Integración del conector:Pruebas de compatibilidad disponibles para interfaces Philips (Plug-and-Play), Zoll (Rectangular) y Medtronic (Quik-Combo).
- Especificaciones de la bolsa:Impresión personalizada de diagramas anatómicos utilizando tinta-de grado médico que resiste agentes de limpieza a base de alcohol-.
Certificaciones
- Expediente Normativo:Autorización FDA 510(k), certificación CE (MDR) y UKCA.
- Sistemas de fábrica:MDSAP e ISO 13485.
- Seguimiento de lotes:Cada lote se somete a una prueba de descarga simulada de 360J. Registramos la impedancia post-impacto y comprobamos visualmente si hay picaduras en la lámina o carbonización del gel.
Preguntas frecuentes
Q: ¿Por qué la máquina emite una alarma por "contacto con la almohadilla" con una bolsa nueva?
R: Esto suele indicar una discrepancia de impedancia entre el gel y la calibración específica del DEA. Si el gel ha experimentado ciclos térmicos durante el almacenamiento, la concentración iónica cambia. Recomendamos probar la sensibilidad de la resistencia interna de su DEA con nuestros datos de lote AAMI DF80.
Q: ¿Se pueden utilizar estas almohadillas para cardioversión sincronizada?
R: Sí. La capa de lámina de Ag/AgCl o de alta-pureza permite la monitorización del ECG necesaria para sincronizar la descarga con la onda R-.
llamada a la acción
Los equipos de adquisiciones B2B pueden solicitar nuestros informes de cumplimiento AAMI DF80 y datos de antigüedad acelerada.
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Presupuesto
| Componente | Valor técnico | Estándar de referencia | |
| Área de superficie activa | 135cm2 (Adulto) / 82cm2 (Pediátrico) | AAMI DF80/IEC 60601-2-4 | |
| Impedancia fuera-de-bolsa | < 2.0 Ohms (10Hz) | Prueba de laboratorio interna (lote 2025-A) | |
| Fuerza adhesiva | 5,5 N a 7,2 N/25 mm | ASTM D3330 (Resistencia al pelado) | |
| Temperatura de funcionamiento | 0C a 50C | Rango de almacenamiento/implementación | |
| Duración | 24 - 36 Meses | Antigüedad en tiempo real-validada |
